分子診斷賽道快速發展 分子診斷行業前景分析
關鍵詞: 分子診斷
中商情報網訊:分子診斷以分子生物學理論為基礎,利用分子生物學的技術和方法研究人體內源性、外源性生物大分子和大分子體系的存在、結構及表達調控的變化,為疾病的預防、預測、診斷、治療和轉歸提供信息和決策依據。分子診斷是當下發展最快的體外診斷(IVD)賽道,國內分子診斷市場廣闊、增長迅猛。
一、分子診斷行業發展現狀
1.分子診斷市場規模
我國的分子診斷市場起步較晚,規模較小,但增長迅速。根據數據,中國分子診斷市場規模從2019年的84億元迅速增長到2020年286億元,約增長了2.4倍。由于2020年新冠疫情的爆發,分子診斷市場規模迅速擴大,2021年中國分子診斷市場規模達到324億元。此外,隨著中國傳染病、癌癥、遺傳病等領域分子診斷技術的普及,市場規模增速較快,預計2022年市場規模將達到222億元。
數據來源:沙利文、中商產業研究院整理
2.按疾病細分市場規模
按疾病種類劃分,中國分子診斷市場主要劃分為感染檢測板塊、腫瘤檢測板塊、生育健康和遺傳病板塊等,其中感染檢測板塊是最大的單一細分市場,包括血液傳播疾病、人乳頭瘤病毒感染疾病、呼吸系統感染疾病和性傳播疾病等領域。
感染檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元,復合年增長率為24.4%,由于新冠疫情的爆發,預計2020年,感染檢測板塊分子診斷市場規模大幅增長,預計到2022年,感染檢測板塊市場規模維持108億元,是分子診斷領域最大的細分市場。
數據來源:沙利文、中商產業研究院整理
3.按技術細分市場規模
聚合酶鏈式反應(PCR)是一項利用DNA雙鏈復制的原理、在生物體外復制特定DNA片段的核酸合成技術。2020年新冠疫情爆發帶來的巨大檢測需求使得中國PCR行業經歷了爆發式的增長,預計2020年中國PCR診斷行業的市場規模,以出廠價計算將超過100億元。隨著大量PCR診斷儀器的入院,PCR診斷行業將進入全新的發展階段。
預計PCR診斷行業將保持兩位數以上增速,2025年PCR診斷行業市場規模,以出廠價計將達到184.9億元,2019年至2025年期間年化復合增長率可達約13.3%。
數據來源:中商產業研究院整理
基因測序技術是指獲得目標核酸片段的核苷酸(包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C與鳥嘌呤G)排列順序的技術。根據Markets and Markets的公開市場報告,當前科研領域依然是全球基因測序行業主要的下游應用場景。
隨著國產基因測序平臺的陸續上市,以及基因檢測在臨床應用認知度的提升,中國基因測序診斷市場規模有望快速提升。預計到2025年,中國基因測序診斷市場將達到53.7億元,2019年至2025年期間年化復合增長率可達約17.5%。
數據來源:Markets and Markets、中商產業研究院整理
4.企業及投融資情況
目前,國外公司在分子診斷行業的收入與凈利潤都高于國內企業,且其產業發展較為完善,涵蓋高中端全部產品。大部分國內企業的收入都處于發展階段,其中華大基因收入與凈利最高,生產產品大部分為中低端產品。從國內企業技術上來看,華大基因以及其關聯公司華大智造的技術較強,是唯一有基因檢測儀的國產企業,其他企業的技術水平相似,有達安基因、科華生物、圣湘生物等企業,國內行業競爭仍然激烈。
分子診斷是發展最快的IVD細分領域,相比生化診斷、免疫診斷等,分子診斷憑借檢測時間短、靈敏度更高、特異性更強等優勢,在精準醫療和個性化治療需求的推動下,成為IVD賽道發展最快的細分領域。數據顯示,2021年我國體外診斷領域相關投資事件約為50起,投資金額達64.03億元。2022年,截至10月18日,我國體外診斷領域投資數量為19起,投資金額達42.04億元,預計今年投資數量和投資金額將繼續增長。
數據來源:IT桔子、中商產業研究院整理
注:數據截至2022年10月18日
數據來源:IT桔子、中商產業研究院整理
二、分子診斷行業發展前景
1.國家政策推動行業發展
近年來,國家出臺多項規劃與政策將分子診療及發展列入規劃,包括產前篩查,腫瘤早篩等,并且將診斷器械與基因技術列入重點前沿規劃與產業攻關領域之一,提供大量支持性政策。隨著政策的支持,我國分子診斷市場不斷擴大,不斷吸引新的公司投入到分子診斷產業以促進技術的發展與突破。
資料來源:中商產業研究院整理
2.分子診斷市場需求空間大
體外診斷通過對樣本進行檢測,可精準獲取相關診斷信息,覆蓋多種疾病領域,為疾病預防、早期發現、臨床診斷、治療檢測及預后評估等多階段提供重要信息。隨著我國老齡化進程的加快、人們的醫療保健意識逐漸增強,精準醫療和預防需求大幅增加。同時,由于新冠疫情,核酸檢測作為快速、準確篩查確診病例的方式,對于控制疫情擴散有著至關重要的作用。此次疫情防控影響了全球生命科學產業的方方面面,使得分子診斷的應用概念深入人心,提高了人民群眾對分子診斷產品的支付意愿,也為分子診斷領域帶來了更大的發展機遇。
